Compozitie calitativa si cantitativa:
Un ovul conține: gliceride semisintetice; lanolină; ulei de Aloe Vera; Extract de Gălbenele (Calendula o cinalis); dioxid de siliciu coloidal; vitamina E; hialuronat de sodiu – 5 mg; xilitol – 3 mg.
Aspectul dispozitivului:
Ovule omogene, albe sau ușor galbene, fară particule nedizolvate sau bule de aer. Fiecare cutie conține 2 blistere cu 5 ovule. Greutatea unui ovul este de 1,8 g
Utilizatorii dispozitivului:
Halova se adresează femeilor adulte (inclusiv celor aflate la menopauză).
Pentru ce este utilizat:
Halova este utilizat pentru:
• perturbarea pH-ului vaginal și a florei vaginale normale,
• dispareunie,
• disurie,
• uscăciune vaginală
Indicatii:
Promovează și accelerează hidratarea, vindecarea, reepitelizarea și calmarea mucoasei vaginale lezate, atrofice sau iritate. Contribuie la restabilirea lubrifierii normale și ajută la menținerea unui pH și a unei flore vaginale normale.
Halova este indicat pentru:
• uscăciunea vaginală cauzată de menopauză sau alte cauze, în special atunci când tratamentul cu estrogeni este contraindicat,
• dezechilibre ale florei vaginale normale,
• senzații de disconfort sau durere în timpul actului sexual,
• tulburări ale pH-ului vaginal normal.
Dispozitivul medical poate fi utilizat și pentru prevenirea diferitelor patologii care apar din cauza uscăciunii mucoasei vaginale (vulvovaginită).
Contraindicatii:
Nu utilizați Halova în caz de hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Sarcina și alăptarea
Din cauza lipsei unor date clinice suficiente, administrarea ovulelor Halova la femeile însărcinate nu poate fi recomandată. Se recomandă consultarea unui specialist în acest caz. Nu sunt necesare măsuri de precauție la utilizarea în timpul alăptării.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Niciunul dintre componentele produsului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interactiuni cu alte produse:
Nu se cunosc interacțiuni cu alte produse, prin urmare, se recomandă consultarea unui medic înainte de a utiliza Halova împreună cu alte dispozitive medicale sau medicamente pentru uz vaginal.
Doze si mod de administrare:
Un ovul se administrează intravaginal, de preferință seara, înainte de culcare sau conform prescripției medicale.
Se îndepărtează o alveola din blister rupându-o de-a lungul liniei perforate. Apoi, se deschide alveola trăgând încet de cele două straturi la capătul unde nu sunt sigilate. Se împinge de la celălalt capăt pentru a scoate ovulul.
Este de preferat să se introducă ovulul stand în poziție culcat. Se introduce ovulul cât mai adânc posibil în vagin. Pentru prevenirea vulvovaginitei cauzate de uscăciunea vaginală, durata administrării este de 10-15 zile sau conform instrucțiunilor medicului.
În premenopauză și menopauză, durata administrării este de 10 zile pe lună, timp de trei luni, sau conform instrucțiunilor medicului.
Tratamentul poate fi repetat pentru menținerea rezultatelor favorabile.
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare:
• Datorită compoziției produsului, în general nu sunt necesare precauții.
• Igienizați bine mâinile și zona intimă înainte de administrarea ovulului.
• Nu utilizați ovule cu alveole deteriorate sau urme de substanță pe exteriorul alveolei.
• Nu utilizați ovule care au un aspect neuniform sau care prezintă urme de particule aglomerate.
• Nu divizați ovulele.
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Produsul este pentru uz vaginal. Nu înghițiți.
• Evitați contactul cu ochii.
• Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Utilizarea dispozitivului medical poate afecta eficacitatea prezervativelor și a diafragmelor din latex.
• Informați medicul dacă planificați o sarcină. Informați producătorul sau autoritățile competente despre orice incident grav legat de utilizarea dispozitivului medical Halova
Efecte secundare:
Utilizarea produselor topice pentru o perioadă lungă de timp poate provoca iritații locale și sensibilizare. Dacă apar reacții adverse, opriți tratamentul și contactați medicul sau farmacistul. Orice incident grav care a apărut în legătură cu dispozitivul medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care este stabilit pacientul.
Supradozare:
Nu se cunosc cazuri de supradozaj. Substanțele conținute nu se absorb sistemic, ele fiiind eliminate în mod natural în maximum 24 de ore de la administrare.
Expirare, depozitare și eliminare:
A se păstra la o temperatură între 2 și 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumina directă a soarelui. Termenul de valabilitate înscris pe ambalaj se referă la produsul depozitat în condițiile prevăzute de producător. Dispozitivul medical nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați dispozitivele medicale pe care nu le mai utilizați.
Producator:
Perfect Care Manufacturing SRL,
Strada Complexului nr. 82, 085200 Mihăilești, jud. Giurgiu, România.
contact@perfectcare.ro
Ediția 02 Revizia 01
Data emiterii: 08.04.2026
